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资讯 | 三代EGFR-TKI肺癌靶向药纳入国家医保目录

2023-12-15 09:12:16 29

12月13日,国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药“甲磺酸奥希替尼片”(以下简称“奥希替尼”)术后辅助治疗适应症成功准入医保目录,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

据世界卫生组织发布的2022版《Global Health Estimates 2020》显示:肺癌已是中国发病率与致死率“双首位”的恶性肿瘤,而我国有约45.9%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药,自2017年进入中国,相继获批了局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗及一线治疗适应症且均已纳入医保目录,早期术后辅助治疗适应症于2021年在中国获批。

根据原发肿瘤的大小,肿瘤细胞是否发生浸润、侵袭、转移,以及转移的距离等,可将肺癌分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,其中ⅠA-ⅢA期为早中期肺癌。而处于不同分期的患者,其生存率也大不相同,例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手术,但仍有复发转移的风险,且危险度随分期的增加而增加。

目前,肺癌术后辅助治疗主要包括术后辅助化、放疗,术后辅助靶向治疗及免疫治疗。术后辅助化疗虽可以改善患者的总生存期(OS)和无病生存期(DFS),但对早中期非小细胞肺癌患者的获益有限,且化疗不良反应发生率高,患者难以耐受,也严重影响其生活质量。

作为一种靶向精准治疗,与辅助化放疗不同的是,靶向辅助治疗可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点,高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞,因临床获益明显,是国内外权威指南优先推荐的治疗方式。

然而,并不是所有的NSCLC患者都能获益于术后靶向辅助治疗,精准诊疗的前提是精准检测,如各大权威指南均推荐早中期非小细胞肺癌术后病理标本需同步进行EGFR基因突变检测,对于EGFR突变阳性患者,术后可尽早开始辅助靶向治疗,及早获益。

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示:“从开创中国肺癌靶向治疗时代至今,阿斯利康一直本着以患者为中心的初衷,不断为中国肺癌患者引进创新药并提高药物可及性。未来,我们将持续立足中国广大肺癌患者未被满足的临床治疗之需,不断带来创新的治疗方案,帮助他们实现高质量的长生存,助力‘健康中国2030’战略目标的实现。”(来源:中国网生活)

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